2016年10月20日-21日 北京中国食品发酵工业研究院
2015版《中国药典》正式实施以来,对制药企业QC实验室的微生物质量控制、技术水平、管理理念均提出更高要求。本次培训班结合《9204微生物鉴定指导原则》等相关要求,针对药品生产中常见微生物的属种株水平鉴定、微生物分析检测、污染菌溯源分析、质控微生物应用、菌种管理等企业关心的技术难点开展培训和实操实验,并将授课与企业实践相结合,为大家提供优质的学习与交流平台。来自拜耳医药保健有限公司、华瑞制药有限公司、石药集团欧意药业有限公司、江苏神华药业有限公司等十余家制药企业的30余位代表参加本次培训。
组织机构
主办单位:国家微生物资源平台
中国工业微生物菌种保藏管理中心(CICC)
承办单位:发酵行业生产力促进中心
合作单位:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
培训内容
(一)课程讲授
1. 微生物鉴定技术实践-2015版药典《9204微生物鉴定指导原则》
2. 微生物分子鉴定技术及应用实践
3. 新药典鉴定相关章节1106/9205导读-控制菌检查/环境监测控制
4. 微生物质控与分析监测-中国药典2015版
5. 菌种的冻干保藏技术
6. 质控微生物菌株的管理与应用
7. 霉菌的形态学鉴定方法
8. 微生物表型快速鉴定方法—MALDI-TOF MS
(二)演示实验
1. 微生物分子鉴定关键技术
2. 生理生化鉴定方法-API系统的基本操作及判读
3. 生理生化鉴定方法-VITEK系统的操作流程
4. 霉菌形态学观察
培训讲师
1. 姚粟 中国食品发酵工业研究院中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任
2. 赵思扬 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
3. 刘洋 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
4. 曹艳花 中国工业微生物菌种保藏管理中心工程师
5. 林启菊 梅里埃诊断产品(上海)有限公司
6. 赵婷 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
7. 刘波 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
8. 葛媛媛 中国工业微生物菌种保藏管理中心工程师
9. 白飞荣 中国工业微生物菌种保藏管理中心工程师