2016年1月21日-22日 北京中国食品发酵工业研究院
2015年新版《中国药典》即将全面实施，对制药企业QC实验室的微生物质控水平、技术能力和管理体系均提出更高要求。2015版药典新增《9204微生物鉴定指导原则》和《9205药品洁净实验室微生物检测和控制指导原则》，修订《9202非无菌药品微生物限度指导原则》和《9203药品微生物实验室质量管理指导原则》，以及无菌检查法、微生物限度检查、抑菌能力检查和细菌内毒素检查等内容；对生物制品和微生态活菌制剂等产品中，作为生产原料的微生物也提出更加规范的质控要求。质控微生物作为无菌检查、微生物限度检查、抑菌剂效力检查、方法验证等试验的即用型标准菌种商业化产品，为药企QC实验室提高试验操作的方便性、准确性和稳定性带来革命性改变。
本次培训班的举办，特邀美国Microbiologics公司和CICC实践经验丰富的技术专家授课，介绍商业化质控微生物在培养基促生长实验中的应用，解决2015版药典微生物鉴定、分析、溯源等时机问题，分享现金技术及实践经验，很好的帮助了本领域相关技术人员应对新形势，为企业提供应对策略及解决方案。
培训内容
（一） 课程讲授
1. 微生物鉴定技术实践-2015版药典《9204微生物鉴定指导原则》
2. 微生物质控与分析监测-中国药典2015版
3. 微生物菌种生理生化鉴定
4. 微生物分子鉴定技术及应用实践
5. 质控微生物菌株的管理与应用
6. 质控微生物在制药企业培养基促生长实验中的应用
（二） 演示实验
1. 细菌形态观察（革兰氏染色及芽胞染色），霉菌形态学观察（宏观形态及显微形态）
2. 微生物分子鉴定关键技术
3. 定性质控菌株在API试剂条质量控制中的应用，定性质控菌株API鉴定结果分析
4. 定量质控菌株的使用方法，培养基促生长能力验证结果观察
培训讲师
1. 姚粟 中国食品发酵工业研究院中国工业微生物菌种保藏管理中心副主任
2. 赵婷 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
3. 翟磊 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
4. 刘洋 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
5. 白飞荣 中国工业微生物菌种保藏管理中心工程师
6. 葛媛媛 中国工业微生物菌种保藏管理中心工程师
7. Michael Nilan Microbiologics亚太区经理
8. 刘波 中国工业微生物菌种保藏管理中心高级工程师
